Xenical (Orlistat)

Middel mod adipositas, malabsorptivum.

Voksne. 120 mg umiddelbart før, under eller inden for en time efter hvert hovedmåltid. Hvis et måltid springes over eller ikke indeholder fedt, bør præparatet ikke indtages. Bør anvendes i kombination med en energibegrænset diæt, hvor kun ca. 30% af energien eller mindre kommer fra fedt. Hvis der ikke er opnået vægttab efter 12 uger, seponeres behandlingen. Bemærk: Bør ikke anvendes til børn.

Orlistat hæmmer mave-tarmkanalens lipaser (pancreaslipase) og dermed hydrolysen af fedt til absorberbare frie fedtsyrer og monoglycerider, således at der induceres en ca. 30% fedtmalabsorption.

Kan forsøges som supplement til adipøse patienter med BMI = 30 kg/m2 eller BMI = 27 kg/m2 med associerede risikofaktorer og som ikke har tabt sig tilfredsstillende efter 3-6 måneders non-farmakologisk behandling.

Kronisk malabsorption. Kolestase. Samtidig behandling med ciclosporin eller orale antikoagulantia.

Anvendes med en energireduceret og fedtbegrænset kost fordelt på 3 hovedmåltider. Ved en 6,3 MJ (1.500 kcal) diæt skal den absolutte fedtindtagelse kun være ca. 50 g daglig. Ved længerevarende behandling bør suppleres med vitamin-mineraltilskud. Behandlingen bør ikke udstrækkes ud over 4 år, idet erfaring hermed savnes. Erfaring vedr. patienter over 75 år og patienter med nyre- eller leverinsufficiens er sparsomme. Anvendelse af orlistat hos patienter med nyresygdom kan i sjældne tilfælde være forbundet med hyperoxaluri og oxalatnefropati. Antidiabetisk behandling bør monitoreres nøje. Det anbefales at anvende supplement til oral antikonception, idet denne kan svigte ved svær diarré.

Meget almindelige (> 10%) Gastro-intestinale gener (fedtet, hyppig eller tynd afføring, olielignende småsivning fra rectum, fækal inkontinens, flatulens og abdominalsmerter). Hypoglykæmi. Hovedpine. Influenza, infektion i øvre luftveje. Almindelige (1-10%) Træthed. Angst. Infektion i nedre luftveje. Urinvejsinfektion, menstruationsforstyrrelser. Bivirkningerne øges ved højt fedtindtag, men nedsættes væsentligt, hvis kostens fedtindhold reduceres til ca. 30% af kostens energi. Allergiske reaktioner, anafylaktisk reaktion, angioødem, hepatitis, pancreatitis og galdestenssygdom ses med ukendt frekvens.

Enkelttilskud til orlistat vil normalt kunne imødekommes, når følgende betingelser er opfyldt og fremgår af ansøgningen: * at der er tale om overvægtige patienter med BMI > 27 kg/m2 og livstruende, relaterede følgesygdomme (fx hjerte-karsygdomme eller diabetes) og * at patienten ikke har responderet tilstrækkeligt på et passende tilrettelagt vægtreducerende program uden medikamentel behandling (dvs. har svært ved at opnå eller opretholde et vægttab på >5% i løbet af 3 måneder) og * at vægttabets størrelse efter mindst 4 ugers orlistatbehandling fremgår. Der ydes kun enkelttilskud i helt specielle tilfælde, nemlig hvor effekten kan forventes at række ud over selve vægttabet og medføre fx en forbedret diabeteskontrol eller en sekundærprofylaktisk effekt på hjerte-karsygdom. Patienter med velbehandlet hypertension falder ikke ind under kriterierne for enkelttilskud. Derimod vil der være mulighed for at få enkelttilskud i tilfælde, hvor blodtryksrespons på relevant flerstofterapi ikke har haft en tilfredsstillende effekt, såfremt patienten opfylder de øvrige opstillede kriterier. I øvrigt bør behandling med orlistat seponeres efter 12 uger, hvis patienterne ikke har været i stand til at tabe mindst 5% af deres legemsvægt beregnet fra starten af behandlingen med lægemidlet.